Avidity Science se reunió recientemente con Systec GmbH para mantener una entrevista y hablar sobre los autoclaves Systec y el papel que están desempeñando estos dispositivos durante la crisis del COVID-19.
Systec lleva 25 años trabajando en el campo de los autoclaves de laboratorio y la preparación de medios de cultivo. Los productos fabricados en Alemania se utilizan en laboratorios de investigación y diagnóstico, así como en las industrias cosmética, alimentaria, farmacéutica y de medios de cultivo. Systec cuenta con una red de socios distribuidores formados en fábrica. Como líder mundial del mercado, Systec suministra a clientes de más de 130 países de todo el mundo equipos de esterilización por vapor de la máxima calidad y ofrece servicios y conocimientos especializados en todos los aspectos de la esterilización por vapor, incluida la cualificación y validación de conformidad con las normas GLP y GMP. Centrarse en estos segmentos de productos permite a Systec poner en práctica su visión de forma coherente. Esta visión es la siguiente: "Hacer que el trabajo de laboratorio sea más seguro, más sencillo, más preciso, más reproducible y más validable, con el objetivo de optimizar la rentabilidad del trabajo de laboratorio."
Todos nuestros productos tienen un diseño modular y pueden equiparse con una amplia gama de opciones y accesorios. Esto nos permite diseñar nuestros productos para procesos estándar como la esterilización de líquidos, sólidos o residuos, pero también para procesos de esterilización más exigentes como mezclas de vapor/aire o pruebas de vidrio y pruebas de cierre de goma según la farmacopea, exactamente como lo requiera el cliente. En nuestro laboratorio de investigación y desarrollo podemos desarrollar procesos de esterilización personalizados, así como opciones y accesorios. Todos los autoclaves y preparadores de medios Systec se fabrican de acuerdo con las normas y reglamentos para la seguridad de equipos presurizados que se aplican en el país al que se va a entregar el equipo.
Después de la producción mecánica y eléctrica viene el paso más importante: el control de calidad antes de que nuestros productos sean enviados a nuestros clientes. Todos los productos se someten a una calibración de sus sensores de presión y temperatura, seguida de una prueba funcional exhaustiva de todos los elementos de seguridad (por ejemplo, válvula de alivio de presión, sistema de sellado). El último paso es la prueba de rendimiento de los ciclos de esterilización. La producción y el control de calidad se llevan a cabo de acuerdo con un plan de producción y control de calidad definido. Todos los pasos esenciales durante la producción y el control de calidad están documentados. Nuestros clientes reciben un juego completo compuesto por la documentación, el manual de usuario y todos los certificados necesarios. Nuestro sistema de gestión de calidad está certificado según la norma ISO 9001 y es supervisado constantemente por nuestros responsables de calidad.
Además de la seguridad, la funcionalidad y la precisión, la eficiencia energética y la compatibilidad medioambiental de nuestros productos también desempeñan un papel importante en el desarrollo de nuevos productos o en el perfeccionamiento de los ya existentes. La eficiencia energética se ve facilitada principalmente por nuestro aislamiento altamente eficaz. Éste reduce significativamente la disipación de energía de la cámara y del generador de vapor. Esto nos permite reducir el consumo de energía y agua, lo que, por un lado, disminuye el coste total de propiedad de nuestros productos y, por otro, reduce el impacto medioambiental. Otra ventaja de nuestro aislamiento es que el material que utilizamos ha sido especialmente desarrollado y certificado para aplicaciones de sala blanca. A diferencia de los materiales aislantes utilizados habitualmente, como la lana de roca, Systec utiliza un material de espuma especial que no libera partículas en la sala blanca. Además del impacto de nuestros productos en el medio ambiente, también vigilamos el impacto global de nuestra empresa en el medio ambiente. Por ello, Systec es uno de los primeros fabricantes de autoclaves que ha certificado su sistema de gestión medioambiental conforme a la norma ISO 14001.
Según las últimas directrices de la OMS, los laboratorios en los que se realizan trabajos de diagnóstico como la secuenciación del virus deben cumplir la norma BSL-2. Los laboratorios en los que el virus se cultiva o está presente en altas concentraciones deben trabajar sobre la base de BSL-3. Systec suministra autoclaves simples y de paso que cumplen las normas BSL-2 y BSL-3. Han demostrado ser seguros y fiables. Han demostrado ser seguros y fiables en muchas instalaciones de todo el mundo. Los autoclaves de doble puerta pueden instalarse estancos al gas en una pared para dividir dos zonas de seguridad y permitir el paso de material entre ambas zonas. Gracias a nuestras opciones y accesorios, así como a nuestra experiencia, podemos configurar nuestros autoclaves para que cumplan las directrices de la OMS para un proceso de esterilización optimizado y preciso y para la seguridad laboral. Aquí encontrará un artículo reciente sobre el coronavirus.
En primer lugar, hay que conocer las respectivas normativas nacionales sobre bioseguridad y seguridad laboral. En segundo lugar, deben conocerse con exactitud todas las aplicaciones. Toda esta información nos permite desarrollar el autoclave perfecto adaptado a sus necesidades. Naturalmente, le ayudamos con nuestra experiencia y conocimientos.
La nueva serie H de Systec es nuestra nueva generación de autoclaves. Gracias al nuevo sistema de control, hemos conseguido que los ciclos de esterilización por vapor sean hasta un 25 % más rápidos, eficaces y precisos. También apostamos por las nuevas tecnologías, como el control intuitivo mediante pantalla táctil y la descarga por USB de los datos de la documentación en formato PDF o Excel. Una memoria interna permite al usuario almacenar todos los datos de la documentación en el dispositivo durante al menos 10 años. También hemos desarrollado un nuevo enfoque para la FDA 21 CFR Parte 11 y utilizamos firmas electrónicas para demostrar la validez de los registros electrónicos. Ethernet y LAN inalámbrica, permiten una fácil integración en los flujos de trabajo de nuestros clientes, así como la integración en sistemas SCADA y LIMS.
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Esta entrevista fue realizada por Avidity Science. Systec GmbH puede utilizar esta entrevista para su propio sitio web.