La esterilización segura de partículas de coronavirus evita de forma fiable la salida de aerosoles peligrosos durante el proceso de autoclave.
Los autoclaves para esterilización con vapor se utilizan en laboratorios biológicos y médicos, en particular para inactivar microorganismos naturales o modificados genéticamente. Sin embargo, durante la fase de calentamiento en la que se extrae el aire del recipiente presurizado, los agentes biológicos pueden entrar potencialmente en el área de trabajo en forma de aerosoles.
Por ello, la filtración del aire de salida es especialmente importante en el curso de la actual epidemia de coronavirus. Aunque las partículas puras de SARS-CoV-2 no pueden ser capturadas teóricamente por las máscaras FFP y algunos filtros con un tamaño de poro de 0,2 μm debido a su pequeño tamaño de alrededor de 0,1 a 0,14 μm, por ejemplo, las pruebas demuestran que los sistemas de filtración del aire de escape en los autoclaves Systec evitan de forma fiable que escapen aerosoles peligrosos durante el proceso de autoclave.
En los productos Systec, se utiliza un filtro de aire estéril autoclavable en una carcasa de filtro y un sensor de temperatura PT-100 para filtrar el aire de escape, cuya combinación de ingeniería de procesos garantiza una filtración fiable del aire de escape: Todo el aire desplazado del autoclave se canaliza a través del filtro, de modo que los microorganismos quedan retenidos en él. El filtro se esteriliza "en línea" durante el proceso de esterilización para inactivar los microorganismos retenidos en él. La temperatura de la carcasa del filtro se controla mediante el sensor de temperatura PT 100 mencionado anteriormente. El condensado se retiene en el recipiente a presión durante la fase de calentamiento y esterilización y se esteriliza de forma segura al mismo tiempo. Gracias a la filtración del aire de salida y a la esterilización del condensado, no pueden salir virus ni gérmenes antes de que finalice la fase de esterilización. De este modo, se filtran todos los gases o líquidos que podrían suponer un riesgo potencial para el medio ambiente al salir del autoclave.
Systec GmbH utiliza filtros de aire estériles esterilizables en autoclave en forma de cartucho filtrante fabricado con una membrana de PTFE con un tamaño de poro de 0,2 μm como medio filtrante. El cartucho filtrante también se encuentra en una carcasa resistente a la presión y puede sustituirse rápidamente en cualquier momento. La membrana de PTFE está protegida adicionalmente por vellón de polipropileno en los lados aguas arriba y aguas abajo. Los cuerpos de soporte exteriores y las tapas finales de polipropileno especial termoestabilizado, así como el cuerpo de soporte interior de acero inoxidable, garantizan una resistencia térmica y mecánica excepcionalmente alta. Los filtros están sujetos a un contador de mantenimiento con un intervalo de sustitución de 150 ciclos.
Para garantizar una filtración validable, la temperatura de calentamiento del autoclave se controla durante todo el proceso mediante un sensor de temperatura PT-100 (clase A). Esto también garantiza que se alcancen las temperaturas adecuadas en el cartucho filtrante para inactivar con seguridad las partículas filtradas. El autoclave se pone en modo de fallo en caso de desviación de la secuencia de proceso especificada, lo que impide que salga aire de escape contaminado. La gestión de usuarios integrada también impide el acceso no autorizado.
El filtro de los autoclaves Systec fue sometido a una prueba de integridad para comprobar la capacidad de retención de aerosoles. Durante la prueba de integridad, un elemento filtrante de aire estéril se expone a aproximadamente 1012 partículas del tamaño de partícula crítico (0,1 μm a 0,3 μm)/test/min. Los filtros se cargan en condiciones de proceso normales (temperatura de esterilización 121 °C, fase de mantenimiento 20 minutos, funcionamiento gravitacional). El resultado muestra una penetración inferior al 0,00005 % de las partículas cargadas, es decir, se excluye la penetración en el filtro de microorganismos del tamaño típico de las partículas de SARS-CoV-2.
Todo laboratorio médico o biológico que esterilice sólidos o líquidos con un autoclave debe utilizar un autoclave con filtración del aire de salida para la seguridad de los empleados. Este procedimiento puede considerarse seguro y probado según la resolución 2/2009 del Comité de Agentes Biológicos (ABAS).
La penetración de los filtros también se descarta de forma fiable en el caso de los virus COVID-19: Aunque estos son lo suficientemente pequeños (0,16 µm) como para atravesar teóricamente la membrana, en realidad son transportados en el aerosol por gotas más grandes y, por tanto, retenidos por el filtro. Incluso las partículas más pequeñas (menos de 0,1 µm) son retenidas inicialmente por el filtro y luego inactivadas por el calor de esterilización del autoclave. Un sensor de temperatura PT-100 también garantiza que este proceso de filtración funcione de forma fiable y pueda validarse.