AUTOCLAVES HORIZONTALES DE PIE SYSTEC H-SERIE

La tecnología más moderna
Los autoclaves Systec ofrecen la tecnología más moderna, tanto en el ámbito mecánico como en todos los componentes electrónicos, garantizando en conjunto una nueva calidad en los procesos de esterilización de laboratorio. De este modo, los autoclaves Systec cumplen ya con los requisitos que deberán afrontar los trabajos de laboratorio en el futuro.

Dos tamaños de cámara disponibles
Disponibles en cuatro tamaños de cámara con 400 mm, 500 mm, 740 mm y 1000 mm de diámetro. La cámara de 1000 mm de diámetro corresponde a un tamaño de la cámara de una autoclave de 6 x 6.

La cámara de esterilización está fabricada en acero inoxidable 316L (1.4404) resistente a la corrosión, electropulido y, por tanto, muy fácil de limpiar. Con válvula de seguridad integrada para despresurización en caso de superar el valor límite. También la robusta estructura del bastidor y las tapas de la carcasa son de acero inoxidable. Gracias al aislamiento Hanno-Tect, altamente eficaz y de alta calidad, no hay peligro de separación de partículas, por lo que los autoclaves Systec se pueden utilizar en salas limpias sin problema alguno.

Sistema de doble sensor de serie
La temperatura y la presión son controladas con un sensor de presión electrónico y complementariamente con un sensor de temperatura flexible en la cámara de trabajo y/o en un recipiente de referencia (para líquidos). Como estándar, los autoclaves Systec HX tienen otro sensor de temperatura en el conducto de la bas.

Los autoclaves Systec cuentan con las siguientes conexiones en su parte trasera:

Todo conforme a las normativas y reglamentaciones
Siendo los primeros autoclaves de laboratorio de su clase, los autoclaves Systec H-Serie son adecuados para temperaturas más altas a presiones más altas. El recipiente a presión está diseñado para soportar una presión absoluta de 5 bar/ 170 °C de serie. Con la ampliación opcional del rango de temperatura y presión, los componentes de control, supervisión y seguridad también se adaptan al rango de presión y temperatura más elevado. Esta opción también puede instalarse a posteriori.

Generación de vapor mediante calderín HX
La carcasa del autoclave integra un calderín generador separado de la cámara de esterilización.

Esta característica aporta ventajas convincentes:

• Ausencia de elementos calefactores internos y depósito de agua sucia
• En combinación con la función de pre-calentamiento, en solo 10 minutos se alcanzan ya los 121 °C con la cámara vacía.
• Mejor ventilación gracias al desplazamiento hacia abajo del aire por efecto gravitatorio
• Rápida refrigeración dado que no es necesario refrigerar ni el agua caliente en la cámara ni el calderín generador
• Tras enfriarse el autoclave, enseguida esta disponible vapor para la siguiente operación o ciclo de esterilización

Condensación en lugar de vapor de escape  HX
El vapor de escape se condensa a través de un sistema refrigerador regulado por un sensor de temperatura PT-100. De este modo se evitan los malos olores y se protegen de daños los tubos de desagüe.

Manejo mediante pantalla táctil HX

El manejo desde la pantalla de 5,7″ de fácil lectura con función táctil es sencillo y rápido. Al mismo tiempo, esta innovación proporciona opciones adicionales y una mayor flexibilidad al trabajar con los autoclaves. Esto permite la visualización de todos los datos relevantes para el proceso de forma numérica y gráfica simultáneamente. Incluye siete programas predefinidos, y el usuario puede crear hasta 100 programas propios, modificarlos o borrarlos. Para facilitar la creación de un programa, una ventana de diálogo guía al usuario durante el proceso. Cada nuevo programa obtiene automáticamente una identificación fija no modificable, y el usuario puede añadir el nombre deseado. Todos los parámetros del proceso se pueden modificar individualmente.

Programas predefinidos
1 Cuerpos sólidos
2 Residuos (en bolsa)
3 Residuos líquidos, con salida de vapor regulada para retro-refrigeración
4 Líquidos, con salida de vapor regulada para retro-refrigeración
5 Limpieza
6 Test de vacío*
7 Test de Bowie-Dick

Ampliable hasta 100 programas de esterilización.
* Sólo en combinación con el dispositivo de vacío.

Mecanismo de cierre rápido de seguridad

Fácil y seguro – Después de ejercer, la puerta queda cerrada automáticamente por un sistema de anillo circunferencial. Una junta especial de silicona en labio resistente al calor garantiza un sellado fiable, y se cierra aún más herméticamente a medida que aumenta la presión en la cámara de esterilización. ¡Y todo ello sin aire comprimido extra u otros medios complementarios!

El mecanismo de cierre rápido para la puerta depende de la temperatura conforme a la norma DIN EN (IEC) 61010-2-040. Mientras exista sobrepresión en la cámara de esterilización, la puerta permanecerá bloqueada. La puerta en sí, al igual que la cámara de esterilización y toda la carcasa, está fabricada de acero. La elegante cubierta de la puerta y otros elementos de diseño, como el panel de control y la pantalla integrados ergonómicamente, están fabricados de polímero aislante y resistente al calor. De este modo se elimina cualquier riesgo de entrar en contacto con partes calientes.

Apertura automática de puerta
La puerta se abre automáticamente, ya sea pulsando un botón o, en las HX-Series, automáticamente después de finalizar el programa (apertura programable). Simple, ¡pero muy útil en la práctica! Especialmente cuando los materiales tienen que enfriarse o secarse después de la esterilización en el autoclave, esta apertura automática de la puerta facilita el proceso de trabajo. Sin más vueltas y sin interrupción del trabajo, el vapor residual puede disiparse. El calor residual se utiliza para secar el material esterilizado que pudiese quedar en la autoclave durante un corto tiempo. La apertura automática de la puerta está limitada a un ángulo de aprox. 15° para evitar peligro de contaminación desde el exterior. A continuación, la puerta se abre completamente a mano para retirar el material esterilizado.

Los autoclaves Systec cumplen con las siguientes normas y reglamentos:

Recipientes a presión:

• 2014/68/UE Directiva de equipos a presión
• ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1
• China Stamp

Otras directivas:

• 2014/35/UE Directiva de baja tensión
• 2014/30/UE Directiva de compatibilidad electromagnética

Todos los equipos cuentan con certificación CE.

Si lo desea, estaremos encantados de facilitarle una lista completa de las normas y reglamentos implementados.
¿Busca el autoclave óptima para sus necesidades?

El método correcto para cada tarea de esterilización
Tal y como se ha descrito, hay distintas opciones que pueden resultar necesarias para conseguir resultados de esterilización perfectos, validables y tiempos de la fase de enfriamiento rápidos, en particular, con líquidos. Las opciones necesarias dependen principalmente del tipo de producto que se vaya a esterilizar. Se recomienda valorar detenidamente las opciones para que la configuración del autoclave cumpla con los requisitos y las tareas de esterilización previstas. Una configuración profesional del equipo es requisito indispensable para garantizar un proceso de esterilización validable con efectividad biológica verificable. La siguiente tabla sirve de ayuda para determinar una configuración adecuada del equipo. Recomendamos dejarse asesorar por nuestro personal experto.

+ Método recomendado     ? Método recomendado       – Método non aplicable

Calentamiento
El tiempo de esterilización real de, p. ej., 15 minutos a 121 °C representa solo una parte del tiempo del ciclo total de procesamiento de un lote con el autoclave. Especialmente a la hora de esterilizar líquidos, el tiempo de calentamiento y de refrigeración es muy superior.

El procedimiento tradicional
Cuando se ha alcanzado la temperatura de esterilización prevista en el autoclave, los líquidos que se van a esterilizar se calientan inicialmente a aprox. 60-90 °C; el tiempo de compensación entre la temperatura de la cámara y la del líquido se suele prolongar algo más.

Hasta un 50% menos de tiempo de calentamiento de serie
Gracias al sistema de regulación de temperatura y presión combinadas, la presión en la cámara aumenta ya durante la fase de calentamiento. El resultado: Una igualación decisivamente más rápida de la temperatura de los líquidos en un tiempo de más corto.

Refrigeración
El proceso de refrigeración posterior para líquidos es muy lento, dado que el calor a menos de 100 °C, sin una refrigeración activa y rápida, solo puede disiparse mediante convección a través del aislamiento de la cámara (ver gráfico).

Las nuevas técnicas aceleradas en sistemas y métodos permiten acortar drásticamente todo el tiempo del lote. ¡De este modo se consiguen ahorrar varias horas! Además se logra no exponer innecesariamente los líquidos demasiado tiempo a una temperatura elevada.

En lo que respecta a lograr procesos de esterilización precisos, un manejo seguro y una elevada productividad, los autoclaves Systec ofrecen numerosas funciones para esterilizar líquidos. Muchas funciones ya están incluidas de serie o pueden añadirse al autoclave opcionalmente, dependiendo del modelo y la categoría de sus prestaciones.

Gracias a distintos sistemas de retro-refrigeración rápida opcionales, el tiempo durante la fase de retro-refrigeración de los líquidos puede reducirse sustancialmente. De este modo se protege los medios nutrientes y se reduce la carga a la que se ve sometida el autoclave.

Además de la refrigeración clásica (con salida de vapor regulada a 100 °C) y el posterior auto-enfriamiento extremadamente lento hasta al menos 80 °C, los autoclaves Systec se pueden equipar con tecnología opcional de métodos de retro-refrigeración más rápidos:

• Retrorefrigeración con ventilación de aire ambiental
• Refrigeración del manto por agua refrigerante
• Refrigeración del manto por agua y presión de apoyo
• Ventilador centrífugo para recircular el aire y disipar el calor
• Ultracooler
• Refrigeración con pulverización mediante agua esterilizada recirculada y retrorefrigerada, junto con presión de apoyo

Refrigeración del manto por agua y presión de apoyo HX

Durante todo el proceso de esterilización, un sensor de temperatura flexible PT-100 mide continuamente la temperatura del agua en un recipiente de referencia. De este modo se garantiza que el tiempo de esterilización no empiece a contar hasta que la temperatura de esterilización se haya alcanzado también en el líquido y no sólo en la cámara.

También la temperatura del líquido en la fase de enfriamiento se supervisa de forma constante. Tal y como exige la normativa y para evitar el peligro de un retardo de ebullición, la tapa no puede abrirse hasta que la temperatura de los líquidos haya descendido hasta al menos 80 °C.

El uso de una presión de apoyo mediante aire comprimido filtrado y esterilizado durante la fase de enfriamiento evita con fiabilidad la ebullición de los medios de cultivo y su salida fuera de los recipientes.

Ventajas:

• Sin pérdida de líquidos por ebullición los medios
• Mejora de la productividad gracias a los ciclos reducidos y al pleno aprovechamiento del volumen de llenado en cada botella
• Eliminación del retardo de ebullición y de la sobre-ebullición
• Eliminación del riesgo de que las botellas exploten durante o después de la esterilización
• Eliminación de la recontaminación al usar botellas herméticamente cerradas durante la esterilización
• Reducción del tiempo de retrorefrigeración hasta un 60%

Ventilador radial HX

El ventilador centrífugo en combinación con la refrigeración opcional del mando con agua refrigerante y presión de apoyo por presión de apoyo aseguran una transferencia de calor acelerada desde la cámara de esterilización. La rueda del ventilador se acciona mediante un acoplamiento magnético desde el motor en el exterior.

• El ventilador radial está instalado en la puerta de la cámara de esterilización para no reducir el espacio útil en el autoclave.
• Caudal de aire 250 m³/h
• Reducción del tiempo de retrorefrigeración hasta un 70%

Ultracooler HX

En combinación con la refrigeración de agua en el manto, presión de apoyo y ventilador radial, la integración del intercambiador de calor Ultracooler adicional permite continuar reduciendo considerablemente el tiempo de enfriamiento y, por consiguiente, el tiempo de procesamiento de lotes.

• El Ultracooler también está instalado en la puerta de la cámara de esterilización alrededor del ventilador radial, de modo que no se reduce el espacio útil del autoclave. Por lo tanto, ¡todo el interior es aprovechable para carga!
• Reducción del tiempo de retrorefrigeración hasta un 90 %
• Dependiendo de la carga, los tiempos de refrigeración pueden acortarse a 15 y 60 minutos.

Dispositivo de vacío HX
Los cuerpos sólidos más habituales son, p. ej., puntas de pipeta (en cajas), artículos de cristal vacíos y desechos en bolsas así como materiales porosos como filtros o textiles. En este tipo de material a esterilizar es importante retirar o evacuar completamente el aire existente en el material de esterilización para garantizar una esterilización precisa, reproducible y validable.

El dispositivo de vacío se utiliza para ventilar eficazmente sólidos, mangueras, materiales porosos y textiles para que el vapor pueda penetrar con profundidad. Esto se realiza mediante un pre-vacío fraccionado en combinación con el generador de vapor estándar. Sólo de esta manera es posible lograr una esterilización validable de materiales porosos, sólidos o textiles.

Superdry – Secado de sólidos HX
Esta opción aumenta la eficiencia del secado de objetos sólidos y porosos, como filtros y textiles. Para ello se suministra energía calorífica para el secado haciendo circular vapor caliente hacia la cámara de esterilización mediante un generador de vapor. El secado al vacío con el dispositivo de vacío opcional en combinación con el sistema Superdry elimina la necesidad de un secado posterior en una cabina separada.

Dispositivo de vacío HX

Los cuerpos sólidos más habituales son, p. ej., puntas de pipeta (en cajas), artículos de cristal vacíos y desechos en bolsas así como materiales porosos como filtros o textiles. En este tipo de material a esterilizar es importante retirar o evacuar completamente el aire existente en el material de esterilización para garantizar una esterilización precisa, reproducible y validable.

El dispositivo de vacío se utiliza para ventilar eficazmente sólidos, mangueras, materiales porosos y textiles para que el vapor pueda penetrar con profundidad. Esto se realiza mediante un pre-vacío fraccionado en combinación con el generador de vapor estándar. Sólo de esta manera es posible lograr una esterilización validable de materiales porosos, sólidos o textiles.

Filtración del aire de salida con inactivación del condensado
Para la esterilización de sustancias biológicas peligrosas, los autoclaves Systec se pueden equipar con un filtro de aire de salida opcional. El filtro de aire estéril procesable está construido en forma de cartucho. El cartucho filtrante está formado a su vez por una membrana de PTFE que tiene un tamaño de poro de 0,2 μm. El cartucho filtrante se encuentra en una carcasa resistente a la presión y puede cambiarse rápidamente en cualquier momento. Vigilado por un sensor de temperatura PT-100, el cartucho filtrante se esteriliza también automáticamente durante cada proceso de esterilización. El condensado se retiene en el recipiente a presión durante la fase de calentamiento y esterilización y se esteriliza conjuntamente de forma segura.

Gracias a la filtración del aire de salida y a la esterilización del condensado, no se pueden escapar gérmenes antes del final de la fase de esterilización. Esto garantiza que los gases o líquidos que puedan ser potencialmente nocivos para el medio ambiente si salen del autoclave sean filtrados y esterilizados en línea.

Ampliación del margen de temperatura y presión HX
Ampliación del margen de temperatura y presión a 150 °C / 5 bar de presión absoluta.

Función de mantenimiento del calor HX
al final del programa para líquidos.

Contacto libre de potencial HX
Mediante el contacto libre de potencial se pueden conducir hacia fuera, sin potencial, una o varias salidas digitales o estados del aparato cualesquiera. El contacto libre de potencial permite conmutar sin fallos actuadores externos tales como lámparas indicadoras, válvulas y bombas.

Calentamiento combinado HX
El calentamiento combinado amplía las posibilidades del generador de vapor integrado, permitiendo calentar con vapor externo.

Calentamiento con vapor externo HX
El calentamiento con vapor externo sustituye al generador de vapor integrado para calentar con vapor puro proporcionado por el propio cliente.

Programas especiales adicionales HX
como la prueba de resistencia hidrolítica para productos de vidrio*, prueba de cierre de goma**, programas de rampa y programas de prueba de material.

*Programa de pruebas de resistencia hidrolítica de productos de vidrio (Farmacopea Europea, capítulo 3.2.1) y Farmacopea de los Estados Unidos (USP <660>).
** Según el capítulo 3.2.9 de la Farmacopea Europea y USP <381>, para el ensayo de los cierres de goma de los envases farmacéuticos.

Función de integración en sistemas LIMS y SCADA HX
a través de OPC UA.

Sensores de temperatura PT-100 HX
hasta 5 sensores de temperatura PT-100 adicionales.

ESTÁNDAR: Memoria interna HX

Los datos del proceso se almacenan en la memoria interna. Su capacidad es suficiente para guardar datos de proceso durante un periodo medio de 10 años.

ESTÁNDAR: Salida de datos electrónica HX

La función de documentación integrada permite documentar ampliamente los lotes y exportar los datos electrónicos en formato PDF o CSV a través de la interfaz de red* o el puerto USB. Las cifras características esenciales de cada fase de programa y cada parámetro de programa se muestran en forma de tabla, seguida de un gráfico y de una representación de la ejecución de programa también en forma de tabla numérica.

* La interfaz de red requiere la función opcional „Save to Folder“ para poder transmitir archivos a un PC o servidor conectado a la red.

ESTÁNDAR: Backup función HX

La función de backup (vía USB) permite al usuario guardar y restaurar:

• listas de programas y sus parámetros
• una copia de seguridad completa del aparato con el software actual y sus bases de datos

El archivo con la copia de seguridad está cifrado y, por tanto, protegido de posibles manipulaciones.

ESTÁNDAR: Reloj en tiempo real HX

El aparato cuenta con un reloj en tiempo real con cambio de hora automático. La hora, la fecha y la zona horaria se pueden ajustar manualmente mediante la pantalla táctil o el servidor web, o automáticamente a través de Internet. Para el ajuste automático de la hora es preciso indicar un servidor horario y disponer de una conexión a Internetactiva.

• ajuste automático del horario de verano/invierno
• detección automática de años bisiestos

OPCIONAL: Save to Folder HX

La función «Save to Folder» exporta automáticamente el registro de procesos actual al servidor cuando termina el programa. Los servidores compatibles son: FTP, SFTP, FTPS.

OPCIONAL: Incorporación a SCADA HX

Toda la información relevante (valores actuales de las entradas y salidas analógicas y digitales definidas de un aparato, estado actual del proceso, alarmas) es proporcionada por el autoclave a través de un protocolo OPC-UA.

OPCIONAL: Impresora HX

Puede llevar una impresora opcional integrada para documentar el tipo de programa, el número de lote y la fecha/hora. El documento impreso contiene la información esencial sobre la ejecución de programa. Este documento permite, sobre todo, leer la parametrización básica y el éxito o fracaso de la ejecución de un programa. El documento se crea en el idioma que está ajustado en el aparato.

OPCIONAL: Solución Advanced CFR 21 Parte 11  HX

Todos los datos se pueden descargar desde el autoclave por USB o interfaz de red como archivos PDF y/o CSV (Excel)*. El autoclave firma electrónicamente tanto los archivos PDF como CSV. Esta firma electrónica permite atribuir los datos al autoclave respectivo sin ningún género de duda. Al mismo tiempo, indica si los archivos exportados son válidos. Cualquier intento de manipulación hará que el archivo respectivo quede inmediatamente identificado como no válido.

La función 21 CFR Parte 11 tiene, además, los siguientes contenidos:

• Control de cuentas de usuario ampliado Este permite, entre otras cosas, crear una lista de programas individual o global por cada usuario y asignar el usuario a un grupo que puede crearse individualmente (Usuario, Supervisor, Administrador, Personal de limpieza, etc.) con derechos ajustables para cada caso.
• AuditTrail: Todas las acciones realizadas (por ejemplo modificar parámetros o iniciar/parar programas de esterilización) quedan documentadas y se pueden atribuir al usuario correspondiente y rastrear gracias a un sello de tiempo (fecha/hora).
• Hasta 5 campos para firmas electrónicas que permiten firmar los archivos PDF o CSV exportados en un PC (o en otro aparato con una función para firmar documentos electrónicamente).

* Solo se pueden transferir datos del ciclo a través de la interfaz de red.
** La interfaz de red requiere la función opcional „Save to Folder“ para poder transmitir archivos a un PC o servidor conectado a la red.

Refrigeración del manto por agua y presión de apoyo HX
Durante todo el proceso de esterilización, un sensor de temperatura flexible PT-100 mide continuamente la temperatura del agua en un recipiente de referencia. De este modo se garantiza que el tiempo de esterilización no empiece a contar hasta que la temperatura de esterilización se haya alcanzado también en el líquido y no sólo en la cámara.

Ventilador radial HX
El ventilador centrífugo en combinación con la refrigeración opcional del mando con agua refrigerante y presión de apoyo por presión de apoyo aseguran una transferencia de calor acelerada desde la cámara de esterilización. La rueda del ventilador se acciona mediante un acoplamiento magnético desde el motor en el exterior.

Ultracooler HX                                                                                                                                                                                                                                                                                 En combinación con la refrigeración de agua en el manto, presión de apoyo y ventilador radial, la integración del intercambiador de calor Ultracooler adicional permit continuar reduciendo considerablemente el tiempo de enfriamiento y, por consiguiente, el tiempo de procesamiento de lotes.

Superdry – Secado de sólidos HX
Esta opción aumenta la eficiencia del secado de objetos sólidos y porosos, como filtros y textiles. Para ello se suministra energía calorífica para el secado haciendo circular vapor caliente hacia la cámara de esterilización mediante un generador de vapor.

Dispositivo de vacío HX
El dispositivo de vacío se utiliza para ventilar eficazmente sólidos, mangueras, materiales porosos y textiles para que el vapor pueda penetrar con profundidad. Esto se realiza mediante un pre-vacío fraccionado en combinación con el generador de vapor estándar. Sólo de esta manera es posible lograr una esterilización validable de materiales porosos, sólidos o textiles.

Cestas y bandejas de carga
Todas las estructuras están fabricadas completamente de acero inoxidable y soldadas a la perfección. En los carritos de carga, 2 ruedas se encargan de asegurar un funcionamiento muy suave (2 con frenos). Cestas de carga e insertos disponibles por encargo.

Sistema de estanterías
Para aprovechar racionalmente el espacio y muy útiles para objetos a esterilizar de pequeño tamaño, nuestras estanterías se pueden integrar opcionalmente en cualquier autoclave. Tanto la estantería completa como sus estantes son desmontables individualmente.

Carritos de transporte y carritos de transferencia con Easy Load
Los carritos de transporte y los carritos de transferencia con Easy Load permiten cargar los autoclaves de mayor tamaño de forma segura y cómoda. Los objetos a esterilizar se colocan en el carro en posición libre o en una cesta de carga en el carrito de transferencia. A continuación se acerca el carro al autoclave y se procede a acoplarlo. El mango desbloquea el carrito de transferencia, que se puede empujar suavemente sobre los raíles hacia el interior del autoclave.

¿Qué autoclave se adapta más a usted? ¡Estamos aquí para ayudarle!